הקפאת-נקודות בדיקה של תהליך הייבוש

נקודות המפתח של בדיקת תהליך ייבוש-הקפאה של ציוד ייבוש בהקפאה{{1}:

1. שימו לב האם תהליך הייבוש בהקפאה-של המוצר תואם את תהליך הרישום והאישור? היו מודעים לשינויים הבאים המשפיעים על תהליך הליאופיליזציה:

1) המצב של הגדלה של אצווה מוצרים;

2) שינויים הקשורים למוצר-: נפח מיכל, חומר מיכל, מפרט ועובי, מרשם, ספק של חומרי גלם וחומרי עזר וכו';

3) ציוד-שינויים הקשורים: הקפאה-מכונת ייבוש, הקפאה-אזור ייבוש, מספר שכבות מחיצה, שיטת טעינה וכו'.

2. שימו לב אם עקומת הייבוש-הקפאה אינה תקינה (עקומת הפרמטרים כגון טמפרטורת המוצר ו/או המחיצה, דרגת הוואקום, טמפרטורת הקבל והזמן), ולפרמטרי בקרת התהליך העיקריים של ההקפאה{ {2}}תהליך הייבוש הם (לעיון):

) זמן סיום וכו';

2) שלב הסובלימציה: התחלת זמן חימום, זמן שאיבת אבק, דרגת ואקום וכו';

3) שלב הניתוח: זמן ניתוח, טמפרטורה מקסימלית מותרת לחימום המוצר, זמן בקרת לחץ בקופסה, ואקום מקסימלי וכו';

4) אחרים: זמן ייבוש הקפאה מוחלטת- וכו'.