מכונת ייבוש להקפאה-תרופתית מורכבת מקופסת ייבוש-להקפאה, מדף, מעבה ומכלים גדולים אחרים בתוספת מערכת קירור, מערכת מחזור חום בינונית, מערכת פליטת ואקום, מערכת CIP/SIP, מערכת דחיסה חוזרת, הידראולית מערכת פנאומטית, מערכת בקרה וכו' הרכב. תפקידו העיקרי הוא להקפיא את נוזל המרפא המיובש בטמפרטורה נמוכה, ולבצע סובלימציה והסרה של המים שבו בוואקום.
מייבש ההקפאה מבטיח שתי מטרות, האחת היא להסיר לחות בצורה מתאימה במצב סטרילי, והשנייה היא לא לגרום לזיהום מיקרוביאלי. על פי הייחודיות שלו, נקבע כי למייבש ההקפאה חייבים להיות תנאים מיוחדים. פקחים צריכים להכיר את עקרון העבודה ופרמטרי ההפעלה העיקריים של מייבשי הקפאה. בעת בדיקת מייבשי הקפאה פרמצבטיים, עליהם לשים לב להיבטים הבאים:
1. הסביבה שבה ממוקם מייבש ההקפאה: שמור מספיק מקום לסביבה שבה ממוקם מייבש ההקפאה כדי להקל על הפעולה האספטית של הצוות, העברת מוצרים-עצורים למחצה לתוך הקופסה והחוצה ממנה. תיבת ייבוש ההקפאה-ואזור הפעולה של מייבש ההקפאה- מחוץ לקופסה. רמת הניקיון הסביבתי ומצב הניטור הסביבתי;
2. עיצוב מכונת ייבוש-הקפאה: עיצוב מכונת ייבוש ההקפאה- מתאים לתפקידה. במהלך הבדיקה, שימו לב לפרמטרים המרכזיים של מכונת ייבוש ההקפאה- או מכשיר האזעקה לכשל במחזור הייבוש בהקפאה-, התקן חסימת האוויר של מערכת הניקוז, שיטת העיקור של הציוד, ובמיוחד מסנן הגז. שיטות עיקור, אמצעים למניעת זיהום נפט וכו';
3. אישור על מייבש הקפאה: ישנם פרמטרים עיקריים לתפעול של מייבש הקפאה, ויש לבחור פרמטרי תפעול מתאימים ומספקים לצורך אימות. במהלך הבדיקה יש לשים לב לאימות אחידות הטמפרטורה של המדף, אימות העיקור של מסנן עיקור הגז, בדיקת יכולת לכידת המים, אישור קצב הסובלימציה, בדיקת תקינות מסנן הגז ושיעור דליפת הוואקום. בְּדִיקָה;
4. ניקוי, חיטוי וסטריליזציה של ליטופילייזרים: יש לוודא פעולות ניקוי, חיטוי וסטריליזציה של הציוד, ולשים לב לכיסוי שיטות הניקוי ואישור זמן הניקוי במהלך הבדיקה; מחזור עיקור/חיטוי, אפקט עיקור סינון עיקור של חומרי חיטוי המשמשים להערכת המצב (למשל באמצעות אינדיקטורים ביולוגיים);
5. סיכון תפעול כוח אדם: עבור האכלה ופריקה ידנית של מוצרים מיובשים- בהקפאה או מערכת האכלה ופריקה חצי- אוטומטית, צריכה להיות מגבלת זמן לאימות, ופעולה יבשה ידנית צריכה להיות ממוזער במקום פעולה מכנית. במהלך הבדיקה, יש לשים לב לתפעול הצוות הנכנס ויוצא מהארגז.
