מהן הסיבות לתופעת הקצף בתהליך ייבוש ההקפאה של תרופות?

מהן הסיבות לתופעת הקצף בתהליך ייבוש ההקפאה של תרופות?

בתהליך השימוש במייבש ההקפאה של התרופות, בשל המאפיינים השונים של מוצרים שונים, זה בלתי נמנע להיתקל בבעיות ייבוש הקפאה שונות במהלך הניתוח. לאחר מכן, נדון איתכם בתופעת הקצף של תהליך ייבוש ההקפאה של התרופה!

תופעה: תרופות ליאופיליות רבות יהיו שלפוחיות, והסיבות לניתוח שלהם מסוכמות בעיקר כדלקמן

ניתוח ופתרונות אפשריים של סיבות:

1. הקפאת טמפרטורה נמוכה אינה חזקה;

2. לא הבין את מהות החומר;

3. הוואקום אינו נשלט היטב;

4. יש בעיה עם הליך החימום;

5. מבנה פני השטח של האובייקט להיות lyophilized הוא צפוף, אשר נגרמת על ידי פריקה של גז פנימי במהלך הייבוש;

6. התופעה העיקרית היא כי טרום ההקפאה אינה נגרמת על ידי הקפאה. במקרה של הקפאה מראש, בקרת ואקום אינה טובה ולא קצף, וחימום מהיר מדי יגרום לאובדן יבש;

7. אם בקרת הוואקום אינה טובה, תהיה תופעה התחלתית, והציוד צריך להיות מטופח;

8. להקפיא, ראשית להקפיא את המוצר, עובי החומר צריך להיות נשלט ככל 15mm או פחות, ואת excipients יש להשתמש. הקפאה איטית תעזור ליצור גבישי קרח גדולים, אשר יסייעו לשפר את קצב ייבוש סובלימציה ולהגיע 10 מעלות מתחת לנקודת eutectic. לאחר 1-2 שעות

9. ייבוש סובלימציה, המוליך (מלכודת מים) מקורר מראש ל -45 מעלות ואז ואקום מתחיל. הוואקום נשלט ב 50-100pa. (עבור מידת הוואקום, כמה ספרים אומרים 10-30pa, בהתאם לחומר בפועל. במקרה של דרגת ואקום מתאימה, אם הוואקום נמוך מדי או שהמוצר אינו קפוא, פני השטח של המוצר ירתחו, והבועות ייגמרו מבפנים המוצר, דבר שישפיע על המראה ועל קצב סובלימציה של המוצר. במקביל, המוצר יתחיל להתחמם לאט, ואת בקרת הטמפרטורה צריך להיות נשלט. הטמפרטורה של המוצר אינה עולה על הטמפרטורה eutectic שלה, כי פשוט מדברים, טמפרטורת החימום אינו ממיס את המוצר (שיטות אחרות נקבעות)

10. קצף כאשר ואקום מוחל, זה לא קפוא, ואת החומר אינו מגובש לחלוטין;

11. חימום לתקופה של זמן ולאחר מכן קצף, החימום הוא מהיר מדי, טמפרטורת החומר עולה על טמפרטורת נקודת eutectic, כך החומר נמס קצף;

12. שלב הייבוש הראשון (שלב סובלימציה) נכנס לניתוח ללא סוף, כך שהחומר המכיל קרח שלא עבר סובלימציה מתחמם ונמס וקצף;

13. אם הריכוז גבוה מדי ולא טופל, שכבה של מלח גבישי נוצרת על פני השטח של החומר במהלך ההקפאה מראש. שכבה זו של מלח גבישי משפיעה ברצינות על המעבר של אדי מים כאשר החומר סובלימציה, כך החימום הוא קצר מאוד (על 1 תהיה תופעה בולטת בתוך תקופה מסוימת של זמן, וזה יגרום שלפוחיות חמורות;