מייבש הקפאה לשימוש כללי הוא אידיאלי למגוון רחב של מוצרי לחות נמוכה מאוד
מייבש ההקפאה למטרה כללית זמין בתצורות של 25 ו -35 ליטר. חבילות קירור של קבלים של -53 או -85C מאפשרות לך להגדיר את המערכת החסכונית ביותר עבור המוצרים שלך. ה- GPFD זמין בתצורות מדף של 2 עד 5 עם חום לתכנות אופציונלי.
האידיאלי עבור מוצרים מגושמים כגון חפצים / מסמכים בהם נדרש קלט אנרגיה נמוך ומחזורי ייבוש הקפאה ארוכים נפוצים. הוא אידיאלי גם לכמויות גדולות של מוצרי לחות נמוכה מאוד.
מייבשי הקפאה של Virtis General Purpose הם אידיאליים למגוון יישומי ייבוש הקפאה וזמינים במגוון גדלים.
סונג יואן הואה שינג פיתחה וייצרה ציוד לייבוש הקפאה. המערכות שלהם זוכות לכבוד רב בזכות איכות הבנייה וחוסן שלהן, מה שמבטיח מינימום דרישות תחזוקה. כל מייבשי ההקפאה מיוצרים תחת הסמכת ISO 9001 וחבילות אימות מלאות כגון מגבר FAT GG; IQOQ, ניתן לספק.
כל מערכת מאפשרת למפעילים לשלוט בהיבטי עיבוד חשובים, כפי שמודגש, להלן:
טמפרטורת מדף - מדויקת לטמפרטורות חיוביות ושליליות כאחד
לחץ - ניתן להוסיף גבול עליון לאותו שלב / מתכון מסוים, בכדי לעזור לייבוש יעיל יותר
שלבי ייבוש מרובים: ממזער את הסיכון לאיכות ירודה של המוצר, לאחר ייבוש
הקפאת מוצרים במקום: בעוד שרבים עשויים להעדיף להקפיא חומר באופן חיצוני, עבור מוצרים מסוימים עדיפה היכולת להקפיא בתוך המכונה.
החדר מותקן בתוך מסגרת SUS304 נירוסטה סגורה (SUS316 היא אופציה) עם 4 גלגלים גלגלים (2 למנעול) קל לנוע. כל הציוד כגון משאבת ואקום, יחידת קירור, מערכת בקרה מותקנים בתוך המסגרת.
כל המכונות נבדקות מהמפעל לפני המסירה
סטנדרטים חדשים מובילים לשינוי טכנולוגי
בנסיבות אלה, חברות תרופות מוסמכות שנכשלו מבית יעמדו בפני שתי אפשרויות, להפסיק ייצור או טרנספורמציה. אם ייבחר השינוי, החברה תשקיע כסף רב לעדכון הציוד, שידרוש סטנדרטים גבוהים יותר למכונות התרופות המייצרות תרופות סטריליות. לכן זה הביא גם לשינויים בתעשיית התרופות. עבור חברות מכונות תרופות, עמידה במבחן השוק ועמידה בדרישות חדשות הן הזדמנות וגם אתגר.
לדברי חוקר תעשיית התרופות של ניירות ערך בסין, ה- GMP החדש הגדיל את הדרישות לסטריליות, מה שמציב דרישות גבוהות יותר לבידוד ואוטומציה של ציוד תרופות. על פי נתונים סטטיסטיים, לגבי קווי הייצור של ייבוש הקפאת ייבוש בהקפאה המלאי שפועלים כיום בסין, יותר מ -90% מהמוצרים המיובשים בהקפאה של מפעלי תרופות מקומיים עדיין משתמשים בהאכלה ובפריקה ידנית. בשנים הקרובות נתח השוק של מערכות פריקה אוטומטיות ומכשירים לבידוד אספטי יגדל, כלומר ציוד מערכת לייבוש הקפאה המורכב משלושה מכשירים עיקריים: מייבש הקפאה, מערכת בידוד אספטי ומערכת הזנה ופריקה אוטומטית. בעתיד. צמיחה משמעותית.
תחרות עזה בשוק, ביקוש חזק בענף במורד הזרם
על פי נתונים סטטיסטיים של התאחדות תעשיית הציוד התרופתי של סין, נכון להיום 20% מהתכשירים הכימיים בסין הם תכשירים מיובשים בהקפאה, ושיעור התרופות המיובשות בהקפאה במוצרים ביולוגיים הוא 30%, והשיעור עדיין עולה. היצרניות המקומיות של תרופות מיובשות בהקפאה צמחו מששת מכוני המחקר הביולוגיים הגדולים ישירות תחת משרד הבריאות, ברמה המחוזית והעירונית, או בכמה מפעלים ביו-פרמצבטיים אזוריים ובמפעלים למוצרי ביולוגיה רפואיים וטרינריים לכמעט 100 מפעלים. הצמיחה המהירה של תעשיית התרופות תניע את ההתפתחות המהירה של תעשיית מערכות ייבוש ההקפאה.
בנוסף, עם ייצור ממשקי ה- API במדינות מפותחות באירופה ובארצות הברית עוברים בהדרגה למדינות שוק מתפתחות כמו סין והודו, חברות התרופות בשוק המתפתח צריכות לא רק להרחיב את היקף קווי הייצור לייבוש בהקפאה, אלא גם להזדקק לשיפור הרמה הטכנית של מערכות ייבוש הקפאה כדי לעמוד בדרישות התקנות הבינלאומיות של GMP. זה הניע גם את הביקוש למערכות ייבוש הקפאה.
