אימות אחידות טמפרטורת המדף הוא חלק חשוב מאוד באימות ציוד ליופיליזטור. הטמפרטורה הלא אחידה של מדף מכונת ייבוש ההקפאה משפיעה ישירות על אחידות המוצר במהלך תהליך הייבוש בהקפאה. אם הטמפרטורה לא אחידה, קצב ההקפאה של התרופה עלול להיות לא עקבי במהלך תהליך ההקפאה, או שחלק מהתרופות לא יקפאו מוצק: אותו הדבר יתרחש בשלב הייבוש. קצב הייבוש של תרופות אינו עקבי, והטמפרטורה של חלק מהתרופות עשויה אף לעלות על הטמפרטורה האוטקטית והייבוש בהקפאה נכשל. לכן, אחידות הטמפרטורה של כל נקודה בין אותו מדף ואחידות הטמפרטורה של כל נקודה בין מדפים שונים חשובים במיוחד.
בדוק ואשר שתחת הטמפרטורה שנקבעה, מערכת החימום החשמלית ומערכת הקירור יכולות להבטיח שטמפרטורת שכבת הלוח משתנה בטווח התנודות המותר ושהאחידות של חלוקת הטמפרטורה של שכבת הלוח כאשר מייבש ההקפאה הוואקום נמצא פועל ללא עומס עומד בדרישות התכנון, ויכולת בקרת הטמפרטורה עומדת בדרישות התכנון. ודרישות.
שיטה: הכנס את ההתנגדות למדידת הטמפרטורה של גלאי הטמפרטורה לתוך קופסת הייבוש בהקפאה דרך חור האימות של מכונת ייבוש ההקפאה; פיזור שווה של 36 בדיקות תרמיות ממוספרות על 10 השכבות של מכונת ייבוש ההקפאה. השכבות נוצרו במגע מלא; מייבש ההקפאה הופעל, ובדיקת חלוקת הטמפרטורה בוצעה במצב ללא עומס. נקודות הבדיקה של הטמפרטורה היו -40 מעלות, 0 מעלות ו-40 מעלות, בהתאמה, ונתוני הבדיקה נרשמו כשהטמפרטורה הייתה קבועה במשך 30 דקות. לאחר שהתוצאות הגיעו לטמפרטורה, במהלך תהליך תחזוקת הטמפרטורה, הפרשי הטמפרטורות המקסימליים והמינימליים של כל נקודות הבדיקה בכל שכבת לוח של מייבש ההקפאה בו-זמנית היו פחות מ-2 מעלות.
