מייבש להקפאה להזרקת אבקה מיובשת
גודל: מ-0.5 עד 200 מ"ר
הדגשה: ניתן להתאים אישית
אחריות: שנה אחת
מייבש להקפאה הזרקת אבקה מיובשת
1. מערכת באיכות טובה
ייצור כל תרופה צריך להתבסס על מערכת איכותית, לרבות היבטים אנושיים, מכונה, חומר, חוק, סביבה, מדידה והיבטים אחרים. על המיזם לשלב גורמים שונים להקמת מערכת, לגבש נהלי ניהול תומכים ותקני תפעול, לשלוט ביעילות בפעילויות איכות שונות ולבסוף להבטיח את האחידות והיציבות של איכות המוצרים המיוצרים.
2. עיצוב סדנת הזרקת אבקה ליופילית
על פי המחקר וההבנה שלנו של הגרסה החדשה של GMP, "איכות מגיעה מעיצוב", עלינו לקחת שליטה בסיכוני ייצור מהמקור כנקודת ההתחלה, ואיננו יכולים לשקול "לא מספיק חומרה ותוכנה" בשלב מוקדם שלב העיצוב. לפני התכנון, הארגון צריך תחילה קונספט עיצובי ברור ומיצוב מוצר מדויק בהתאם למאפיינים של זני הייצור שלו, לשקול ולהעריך באופן מלא את נקודות הסיכון של כל חוליה בתהליך ייצור המוצר, כולל הייחודיות של החומרים והמאפיינים ופרמטרים של הציוד שיש לאמץ, מספר האנשים, הזמן והפעולה המעורבים בכל תהליך פעולה ללא חיידקים, וקבע תוכניות פרויקט מתאימות.

3. ייצור הזרקת אבקה ליופיליזית
בהנחה של הבטחת סטריליות, מערכת בידוד וטכנולוגיית כניסה אוטומטית לתיבה יקבלו עדיפות. בהתאם לדרישות ה-GMP החדש, הניטור הדינמי של חלקיקים מרחפים ומיקרואורגניזמים בסביבת הייצור צריך להתחיל מניהול סיכונים ולקבוע נקודות ניטור באופן סביר כדי להבטיח את הסטריליות של תהליך הייצור.
4. בחירת ציוד והערכת סיכונים של lyophilizer תרופתי
המיזם יפרט את ציוד הייצור העיקרי בהתאם למאפייני המוצר שלו. עם שיפור הדרישות של ה-GMP החדש עבור lyophilizer תרופתי וציוד אחר, חשוב במיוחד לבחור ספקי ציוד טובים. הם יכולים לספק מבנה ציוד מפורט יותר, פרמטרי נתונים ותקלות אפשריות כאשר הארגון מבצע הערכת סיכוני ציוד, אישור התקנה ואימות ציוד אמצעי תיקון ומניעתן יכולים לספק לאחר מכירה יציבה ומידה מסוימת של תמיכה טכנית. חבישה אספטית, בחירת חומרי חיטוי וגורמים אחרים הם גם גורמים חשובים המשפיעים על איכות מוצרי מחט אבקה מיובשת בהקפאה.
פָּרָמֶטֶר:
דֶגֶם | KFD-1 | KFD-2 | KFD-5 | KFD-6 | KFD-8 | KFD-10 |
קיבולת (ק"ג/אצווה) | 10 | 20 | 50 | 60 | 80 | 100 |
שטח מדף (㎡) | 1.1 | 2 | 5 | 6 | 8 | 10 |
גודל מדף (מ"מ) | 500*400 | 700*500 | 800*895 | 950*800 | 1000*800 | 1190*800 |
כמות מדף (שכבה) | 5+1 | 6+1 | 7+1 | 8+1 | 10+1 | 11+1 |
טמפרטורת מדף (מעלה) | -60 אל +70 | |||||
מזג לוכד מים (מעלה) | -65±5 | |||||
מים לתפוס מקסימום (ק"ג) | 15 | 30 | 75 | 90 | 120 | 150 |
ואקום אולטימטיבי | 1 | 1 | 1 | 2 | 2 | 2 |
חשמל (KW) | 12 | 16 | 22 | 34 | 34 | 41 |
גודל (ממ) | 2200*1000*2000 | 2500*1000*2300 | 2200*1200*2400 | 3500*1400*2430 | 3500*1400*2430 | 4540*1400*2450 |
משקל (ק"ג) | 1500 | 2000 | 2500 | 3000 | 3500 | 3800 |
מכירה מוקדמת:
* ברגע שנקבל את פנייתך, תמיד נשיב לדוא"ל שלך בזמן וננסה כמיטב יכולתנו להמליץ לך על מייבש ההקפאה המתאים ביותר. מידע טכני מפורט יסופק גם עבורך.
* אנחנו יכולים לעשות בדיקה לדוגמה עבור לקוחות.
לאחר המכירה:
* במידת האפשר, אנא בוא למפעל שלנו ואנו נלמד את העובדים את כל תהליך הייבוש בהקפאה. הזמן המתאים ביותר הדרוש לייבוש בהקפאה ייבדק על ידינו.
* אנחנו נשמור איתך על קשר כדי לוודא שכל חלקי מייבש ההקפאה פועלים היטב. אחריות לשנה, שירות מקוון חינם ללקוחות בחו"ל.








תגיות פופולריות: מייבש להקפאה הזרקת אבקה מיובשת, סין, מפעל, ספקים, יצרנים, מותאם אישית, מחיר, תוצרת סין
אולי גם תרצה
שלח החקירה













